藥效學實驗中心

改善營養性貧血功效的動物試驗評價方法

一、原理
用低鐵飼料喂養動物，可形成實驗性缺鐵性貧血模型，然后給予供試樣品，觀察其對血細胞學、血生化等指標的影響，可判斷其改善動物營養性貧血的功能效果。

二、 測試項目
2.1 動物的選擇
實驗動物為健康剛斷乳大鼠，雌雄單一，每組8-12只。
2.2 實驗步驟
2.2.1 缺鐵性貧血大鼠模型的建立
選用健康剛斷乳大鼠，適應實驗環境3～5天后，喂以低鐵飲食和去離子水（或雙蒸水）、不銹鋼籠和食缸，同時，剪尾放血，5天一次，每次0.3-0.5ml。實驗過程中避免鐵污染。從第三周開始，每周選取部分大鼠采集尾血測定Hb。如果多數大鼠的Hb低于100g/L，則測量所有大鼠的體重和Hb。
2.2.2 恢復實驗
選擇Hb<100g/L的大鼠作為實驗動物，根據Hb水平和貧血大鼠體重隨機分為低鐵對照組和3個實驗組，各組繼續飼喂低鐵飼料，低鐵對照組給予相應的溶劑，實驗組給予不同劑量的供試品。測試樣品的有效期為 30 天，必要時可延長至 45 天。測量體重和各種血液學指標。
2.3 觀測指標
體重、血紅蛋白、血細胞比容/紅細胞中的游離原卟啉

三、實驗原理
動物實驗和人體食品試驗所列指標為強制性項目。

四、動物試驗結果的判斷
如果血紅蛋白指標為陽性，且紅細胞游離原卟啉/血細胞比容兩項指標中有一項為陽性，則可判斷改善營養性貧血功能的供試品動物試驗結果為陽性。